本公司Modafinil錠劑獲准於美國上市

永信捷報通知：2012年11月01日本公司獲美國食品藥物管理局(FDA)通知學名藥產品Modafinil錠劑產品獲准於美國上市 (ANDA # 76715)。
  
Modafinil錠劑共獲准兩種劑量，包括100MG以及200MG。此產品為中樞神經系統 (CNS)興奮劑，用來改善猝睡症患者(narcolepsy)白天過度嗜睡症狀以及預防阻塞性睡眠呼吸中止症候群(Obstructive sleep apnea)患者於睡眠中突然發生的呼吸中止現象，也可用於改善日夜輪班員工因為週期性作息時間混亂﹑所導致失眠和過份睏倦的現象，或作為戰備用藥，用以強化士兵的精神狀況。此產品主要能夠保持病患清醒、減少睡眠，且副作用較少並有較好的耐受性，不易被濫用，為需要值班提神的使用者的一種新選擇。
  
依據IMS市場資料顯示，2012年6月30日以前一年間，Modafinil錠劑於美國銷售額約13億美金。本公司Modafinil錠劑將交由美國合作夥伴Watson Pharmaceuticals獨家代理銷售，預計於2012年第四季第一次出貨至美國，預期為永信帶來40萬美金營業額，Watson亦將依據銷售合約，與永信分享美國市場銷售利潤，逐年營收可呈雙位數成長。
  
目前永信尚有5項ANDA產品(包含無菌製劑)已遞交FDA審查中，可望於2013年起陸續核准上市，將可為永信外銷營收帶來大幅成長。