永信取得美國新產品許可 – Cefaclor 懸浮液用粉劑 (Oral Suspension)

永信於今年2月17日獲美國食品藥物管理局(FDA)通知本公司產品Cefaclor懸浮液用粉劑獲准上市 (ANDA # 065412)，目前本公司為此項藥品美國唯一的供應商。
Cefaclor懸浮液劑共獲准四種劑量，包括：125MG/5ML、187MG/5ML、250MG/5ML以及375MG/5ML。此產品主要為治療甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等細菌感染。
  
目前此產品已和美國銷售夥伴Pack Pharmaceutical, LLC簽署經銷合約並預計今年第4季上市。第一筆訂單預期可為永信帶來US$900,000營業額，逐年營收預估可呈雙位數成長。