永信幼獅一廠及幼獅三廠接受 美國食品藥物管理局 FDA 查廠

永信藥品於2012/04/23(一)~2012/04/30(一) 接受美國食品藥物管理局(FDA)實地查廠,查廠區域及範圍涵蓋台中幼獅廠一般口服製劑區、台中幼獅廠新針劑廠區、幼獅三廠高致敏口服製劑區、自動倉儲系統以及幼獅一廠及三廠品管實驗室...等,逐一查核各廠區品質系統執行現況,總計六天的嚴苛查核後,FDA官員總結會議僅以二項查核發現(observations),無重大缺失的結論來肯定永信藥品優異的品質系統表現。完成此次查廠後,預計將於一個月所有可收到FDA完整之EIR報告。
  
2012 年預計將有一項口服新血管製劑產品及一項針劑產品獲美國 FDA 核准上市,永信可望成為台灣第一家針劑產品可外銷美國的製劑廠,預期可促使外銷業績顯著成長。