台灣微脂體+永信藥品國家隊,安畢黴即刻救援印度

台微體25日宣布,旗下抗黴菌藥物「安畢黴R微脂粒凍晶注射劑」,取得印度藥證。該藥物將以原核准用途及適應症立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B短缺,化解其燃眉之急。近日印度新冠肺炎疫情不斷攀升,確診人數居高不下,因新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)案例也持續爆增。新冠肺炎併發毛黴菌病是一種嚴重性黴菌感染,並且會威脅生命,在罹患新冠肺炎的糖尿病患者或免疫功能低下患者中,有30%的患者會引發毛黴菌感染。

永信藥品在PIC/S GMP認證產製及銷售的「安畢黴」是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,此刻在印度最需要幫助的時候派上用場,台微體將與永信藥品攜手,盡快讓病患早期即可使用「安畢黴」進行治療,抑制突然崛起的毛黴菌,降低死亡率。

「安畢黴」上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change),更積極佈局海外市場,目前年產量已可突破百萬支,得以滿足與日俱增的全球市場需求。