感染疾病日益複雜 永信聚焦發展重症感染藥物

近年來，由於抗生素的廣泛使用而產生抗藥性細菌，對病患健康產生重大威脅；而臟器移植患者使用抗排斥藥物、癌症病患使用化療藥物、愛滋病患者的長期服藥、以及病理分析技術的進步，也讓臨床醫師注意到越來越多的全身性黴菌感染案例。其中，以念珠菌( Candida )引起的院內感染及麴菌( Aspergillus )對免疫缺乏病患引起的侵襲性肺部感染，特別受到臨床上的重視。

永信藥品工業股份有限公司(以下簡稱永信)針對感染性疾病，持續深耕發展抗感染藥物，除了早期開發的廣效型抗生素藥物、中期發展預防性黴菌感染與抗病毒藥物，近期更朝向需求日增的重症感染領域。

過去由於注射型抗黴菌藥物藥價昂貴、與臨床使用上的安全性問題，限制了病患的用藥時機與療程。永信近期開發的Micafungin 注射劑因安全性高、藥物交互作用少，加上永信從原料開發至藥品之垂直整合，有效減少生產成本，形成相對的經濟優勢，可降低健保負擔，提供民眾更好的醫療品質。

近期重大進展如下:

(1) Micafungin (注射劑、原料藥)：

全球年市值達100 億台幣，永信數年前即鎖定技術門檻更高的侵入性念珠菌感染治療藥物，精準掌握Micafungin 原料的關鍵製程，包含複合菌種醱酵、酵素轉化、產品純化取得高純度的中間體，再經合成反應產出原料藥，最終製成無菌凍乾針劑產品，現已展開全球各高法規國家市場之查登作業。

(2) Voriconazole (錠劑、注射劑)：

以原料藥垂直整合藥品策略，成功開發triazole 類第二代廣效性抗黴菌藥物-Voriconazole，具有錠劑及注射劑兩種規格可提供轉換治療，目前已取得台灣與日本上市許可，未來將持續佈局歐、美等高法規市場。

(3) Amphotericin B (微脂體製劑)：

永信與台微體攜手合作，精準掌握特殊奈米化微脂體劑型的關鍵製程，並已成功量產Amphotericin B 之微脂體製劑，目前正配合進行歐、美、中等大型市場的查登作業。     

今年由於疫情關係，各國對於抗疫物資的出口已相對保守，原物料供應鏈不若以往寬鬆， 永信為全球少數擁有生物醱酵、化學合成技術以及藥品處方快篩技術之綜合型藥廠，積極深化自原料藥至製劑垂直整合技術能力，快速發展療效一致且高品質的藥品，以保障病患安全。