永信藥品GMP升級,無菌針劑廠

永信秉持[品質追求,永無止境]之信念,朝向佈局全球目標持續邁進。本月1日起,美國FDA審查員針對永信無菌針劑學名藥申請(ANDA),執行為期六天的核准前查核(Pre-Approval Inspection, PAI),查核範圍涵蓋生產管理、原物料管理、設施設備、包裝標示、品質管制、法規研發、以及品質管理等六大系統,總結零缺失,並表示將建議FDA CDER核准永信該申請中之ANDA,此查廠結果將讓永信除口服藥品外,日後亦可將無菌針劑產品行銷美國市場,創造更豐富利潤的營收。