本公司再次以零483缺失通過美國FDA(美國藥物食品管理局)查廠

永信藥品於2013/08/12(一)~2013/08/16(五) 接受美國食品藥物管理局(FDA)實地查廠,查廠區域及範圍涵蓋台中幼獅廠一般口服製劑區、幼獅三廠高致敏口服製劑區、自動倉儲系統以及幼獅一廠及三廠品管實驗室...等,逐一查核各廠區品質系統執行現況,總計五天的嚴苛查核後,FDA官員總結會議告知無483缺失,並會建議FDA能加速核可永信藥品之送審ANDA製品的結論,來肯定永信藥品優異的品質系統表現。
  
有了FDA查核官員的認可,2013 年預計將再有另一項口服心血管製劑產品能獲美國 FDA 核准上市。