過敏性鼻炎藥物治療

　　過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis, AR）是一種由吸入性過敏原引起、由免疫球蛋白 E (IgE) 介導的反應，其特徵包括過度噴嚏、鼻塞及鼻腔分泌物。抗組織胺藥物一直是過敏性鼻炎的主流治療，隨著同類新藥的不斷湧現，研究新一代藥物的有效性和安全性也更為重要。
　　Bilastine 是一種新型的非鎮靜型第二代H1 口服抗組織胺藥物，因其藥物化學結構特性較難通過血腦障壁進入大腦影響中樞神經，因此較不會像第一代抗組織胺造成嗜睡、影響注意力等副作用。本研究的主要目的為透過隨機對照試驗分析，評估Bilastine 在治療過敏性鼻炎上的療效與安全性。
　　以下摘要自研究內容：

研究背景
　　旨在比較兩種第二代抗組織胺藥物—Bilastine 20 mg 與 Fexofenadine 180mg 對治療常年性過敏性鼻炎（Perennial Allergic Rhinitis, PAR）的臨床表現。

研究方法
　　此研究為一項隨機對照試驗，收錄114 名診斷為常年性過敏性鼻炎的成人患者，受試者被隨機分配至Bilastine 或 Fexofenadine 組：

• 分組：
◦ Group A (Fexofenadine 組)： 57 人，每日睡前服用 180 mg。
◦ Group B (Bilastine 組)： 57 人，每日睡前服用 20 mg。

評估指標
　　1. 總鼻部症狀評分 (TNSS)： 針對鼻塞、瘙癢/ 噴嚏、流鼻涕三項指標進行評分（每個症狀的評分範圍為 0 至 3 分，其中0 分= 無症狀，1 分= 輕度－有症狀但不影響日常生活，2 分= 中度－影響日常生活或睡眠，3 分= 嚴重），各項症狀的分數相加，總分範圍 0-9 分。
　　2. 自體血清皮膚試驗 (ASST)： 測量皮內注射自體血清後的風疹塊（Wheal）反應直徑，用於評估組織胺釋放狀況。
　　3. 安全性分析： 記錄不良藥物反應（ADR）。

研究結果
　　在兩週的療程結束後，Bilastine 組的總體療效表現更佳：

1. 總鼻部症狀評分 (TNSS)
• Fexofenadine 組： TNSS 從基準值降至平均 2.07 (±0.97)。
• Bilastine 組： TNSS 從基準值降至平均 1.26 (±0.84)。
兩組間的差異具有統計學意義 (P = 0.0001)，證明 Bilastine 在控制整體症狀方面優於 Fexofenadine。

2. 自體血清皮膚試驗 (ASST) 數據
ASST 被視為過敏反應的指標，兩組在治療後反應均有縮減。

3. 安全性與不良反應評估
研究期間未發生死亡或嚴重不良反應，亦無患者因副作用退出試驗。

其他副作用事件發生率：
• 嗜睡：
   ◦ Fexofenadine 組：3.5% vs Bilastine 組：1.75%。
• 頭暈及頭痛：
   ◦ Fexofenadine 組：5.2% vs Bilastine 組：3.5%。
• 心血管系統：
   ◦ Fexofenadine 組：1 名患者出現姿勢性低血壓 (1.75%)。
   ◦ Bilastine 組：無相關案例。

　　本研究證實 Bilastine 在治療常年性過敏性鼻炎方面具備高度臨床效益。儘管 Fexofenadine 也是有效的治療選擇，但 Bilastine 在降低 TNSS 總分及特定症狀（噴嚏、流鼻涕）方面顯著優於 Fexofenadine 180 mg，且Bilastine 引發嗜睡的風險顯著降低，進一步鞏固了 Bilastine 作為過敏性鼻炎首選藥物的證據基礎。

Reference：Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Oct;76(5):4025-4030.