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專業能力
卓越的承諾
產品清單
策略合作

行銷國際七十餘年
品質形象深受各國肯定

創立「永信西藥行」

1952

年開始

 

全球合作夥伴

35+

國家

 

美國 FDA 與日本 PMDA 查核經驗

20+

永信藥品自1965年成立以來,致力於提供高品質且價格合理的醫療保健產品,憑藉卓越品質與專業製造能力,擁有超過35個國家的全球合作夥伴,涵蓋美加、日本、中國、澳洲等市場;並具備通過美國FDA與日本PMDA查廠的實績,符合國際GMP標準,除了自有品牌的營運模式外,我們亦提供全方位的委託開發與製造服務以及專業的法規與產品註冊支援。

研發與製造整合服務

發酵

 
  • 多元微生物平台:枯草桿菌、酵母、真菌
  • 菌種改良
  • 透過生物轉化技術生產結構複雜的原料藥(API)
  • 醱酵產能:50L至 50,000L發酵槽

化學合成

 
  • 豐富的有機化學專業技術:氫化反應、溴化、固相肽合成、常見的人名反應、管柱純化、微粉化等
  • 製程優化
  • 彈性的生產規模:從實驗室規模到商業化(可達數百公斤)

全方位製劑平台

 

微球、微脂體

OEB5 等級高活性/高毒性產品製造能力

 

腫瘤用藥、青黴素類與頭孢子菌素類產品

智慧化品質管理系統

 

SAP, APS, EQMS, LIMS, Empower

外用劑型

 

乳膏、凝膠、軟膏、栓劑

固體劑型

 

緩釋膠囊/錠劑(延遲釋放、微粒藥物、重複釋放、固體分散)、骨架型釋放、多層錠、口腔速崩錠、糖漿用粉劑、糖漿劑

注射劑型

 

微脂體注射劑、凍晶注射劑、乾粉注射劑、注射液、懸濁注射液

卓越的承諾

願景

以健康為橋樑,連結世界每一個角落

我們秉持「整合・創新・信任」的核心理念,持續精進製藥技術與服務

核心專業技術

從實驗室到臨床應用

專精於小分子藥物、胜肽及高活性原料,在多樣劑型中展現卓越品質

全球 GMP 認證

世界級標準

通過全球超過 10 個主管機關認證深受各國信賴(包含 FDA、PMDA、TGA、Health Canada、PIC/S…)

整合服務

從研發到製造,全流程整合加速 CDMO

提供高效的一站式製藥解決方案,加速產品上市

全球GMP重要里程碑

以國際標準建立信賴

 
 
 
 

2024

USA FDA

DP (Injectable-lyophilized)

 
 
 
 

2023

Health Canada

DP (Oral dosage form)

 
 
 
 

2022

Australia TGA

DP (Oral dosage form)

 
 
 
 

2019

USA FDA

DP (DR Tablets)

 
 
 
 

2018

USA FDA

USA FDA inspection

 
 
 
 

2014

Japan PMDA

DP(Oncology injectable & General Injectable)

 
 
 
 

2012

Taiwan GDP

GDP certified

 
 
 
 

2009

Japan PMDA

DP (Injectable)

 
 
 
 

2007

Taiwan

Establish risk assessment protocol

 
 
 
 

2004

USA FDA

First oral DP plant ANDA approval

 
 
 
 

2002

USA FDA

API Plant

 
 
 
 

1986

Taiwan GMP

All the facility is cGMP certified

 
 
 
 

1980

Taiwan GMP

In-house QA/QC established.
The first Taiwan GMP certified facility.

策略合作

委託服務內容

授權合作(產品/技術授權)

共同開發

委託開發與製造(CDMO/CMO)

對合作夥伴的承諾

建立長期合作關係

提供最高品質的靈活性,確保最大化合作價值

全力支持所有合作專案,確保順利執行

全球合作事業部

+886-4-26815181 ext 510

 

聯絡資訊

美國 / 加拿大 / 澳洲 / 東南亞 / 香港

歐洲 / 酵素 / 拉丁美洲

API / 中東 / 外蒙古 / 非洲

中國/台灣/日本

榮耀與肯定

FSSC22000

HACCP:2012

SNQ

PIC/S GMP

健康食品認證

ISO 9001:2015

PIC/S GDP

日本厚生勞働省