Topiramate合併Flunarizine用於預防偏頭痛療法

偏頭痛的預防療法主要適用於偏頭痛經常性反覆發作的患者,預防療法的主要目的在於減少偏頭痛的發作頻率、縮短疼痛發生的時間,以及減輕對疼痛感覺的嚴重度。本篇期刊主要在於比較探討Topiramate、Flunarizine單獨使用與合併用於華人偏頭痛族群預防治療之一年期隨機試驗。
藥物合併療法其實常見於頭痛治療門診,該療法主要透過藥品的不同藥理機轉來達到共同治療疾病的目的,不同機轉的藥品透過低劑量合併使用的方式,不僅能夠增加臨床治療效益,同時又可減低因劑量引起之藥物副作用。

一般Topiramate用於偏頭痛預防的常見治療劑量為每日100毫克,分二次投予。Topiramate的劑量調整方式通常會從每晚低劑量服用25毫克為初始劑量開始使用,服用一週後再將劑量調整為早晚各服用25毫克,第三週起再將晚上的服藥劑量增加為50毫克、早上則維持25毫克服用,早晚劑量自第四週開始則全面調整為每次服用50毫克。而根據本篇期刊研究發現, Topiramate於亞洲人種的偏頭痛預防劑量低於常見的100毫克預防維持劑量,亞洲人種每日服用80毫克Topiramate的維持劑量就能夠達到預防偏頭痛的效果。而Flunarizine在預防偏頭痛的常用劑量為睡前服用10毫克做為起始投藥劑量,維持劑量則為每日5至10毫克使用,在本期刊試驗中採用的Flunarizine為5毫克低劑量使用。

本期刊研究試驗比較日劑量1.單獨使用5毫克 Flunarizine、2.100毫克 Topiramate,
3.以及合併使用5毫克 Flunarizine與25至100毫克 Topiramate之三個試驗群組,發現三者皆能有效減少偏頭痛患者每年頭痛發作的頻率,其中又以Flunarizine合併使用Topiramate的試驗群組最能明顯減低平均每月偏頭痛發作天數以及偏頭痛的嚴重程度。
被允許用於本試驗過程中治療急性偏頭痛的用藥包括Aspirin、NSAIDs、Acetaminophen、麥角生物鹼製劑、Triptan,以及鴉片類止痛藥。然而試驗結果卻發現,在三個受試群組中有超過50%的受試者在試驗期間完全沒有使用任何緩解偏頭痛的急性藥物。

在試驗過程中較常見到的副作用包含眩暈、步伐不穩、皮膚紅疹、感覺異常,以及嗜睡等。其中各試驗群組副作用的發生比例分別如以下,Flunarizine試驗組為20.5%,Topiramate試驗組為25%,合併兩者用藥之試驗組為23.3%。再來看到各個試驗群組用藥後的平均體重變化,我們可以發現Flunarizine試驗組受試者平均體重增重0.6公斤,Topiramate試驗組受試者平均減重0.9公斤,合併兩者用藥之試驗組為受試者平均減重0.2公斤,由此我們可以發現合併兩者用藥之試驗組對於體重變化的影響相對來說是比較小的。

綜合整體試驗結果發現,合併使用5毫克 Flunarizine與25至100毫克 Topiramate相較於單獨使用其中任一成分,不僅對於體重變化的影響程度較小,而且還更能夠更有效減少偏頭痛每月平均發作天數以及偏頭痛的嚴重度。