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骨質疏鬆症治療   Zoledronic Acid 骨密度維持效果



  隨著人類壽命的延長,骨質疏鬆症已是全球第二大的重大疾病。近來因人口高齡化,在亞洲地區,骨質疏鬆症患者急遽增加。根據國際骨質疏鬆基金會針對亞太地區所做的亞洲觀察報告(Asia-Pacific Regional Audit) 及台灣地區流行病學資料估計,台灣五十歲以上人口2013 年有32%,未來2025 年預估將增為42%,2050 年更增加至57%。依據中央健康保險署的資料,骨質疏鬆症的患病率從2001 年的17.4% 上升到2011 年的25.0%,呈現大幅成長。因此,對於停經後婦女骨質疏鬆及老年性骨鬆之治療,如同其他慢性病的治療一樣,應有長期接續性的執行規劃。

  現今臨床上已有多種骨鬆治療藥物,然而需要注意的是對於使用Denosumab的患者,一旦停藥會有反彈效應(rebound effect),導致骨密度急劇反彈,造成骨密度的快速流失,並增加多發性脊椎骨折的風險。因此,如何有效預防停藥後的骨質流失,成為一個關鍵的臨床挑戰。本研究旨在評估在先前接受Teriparatide 與Denosumab 合併治療的停經後婦女,給予Zoledronic Acid 做為接續治療,對於骨質疏鬆症高風險之停經後婦女患者維持骨密度的效果。

  以下摘要自研究內容:

研究背景
  評估在先前接受過15 個月Denosumab 與 Teriparatide 合併治療後,以Zoledronic Acid 做為接續治療是否能夠有效維持骨密度。


研究方法
此研究納入76 名停經後骨質疏鬆婦女,隨機分配接受每日20μg 或40μg 的Teriparatide(TPTD,第 0-9 個月),並在第3 個月和第9 個月時接受60mg 的Denosumab 注射。

延伸研究(第 15-42 個月):53 名完成主研究的參與者,在最後一次 Denosumab注射後的 24 至 35 週之間,接受單次 5mg 的 Zoledronic Acid(ZOL)靜脈注射。隨後進行為期 27 個月的追蹤。


研究結果
  經過治療後,股骨頸及髖部的骨密度數值(aBMD) 分別顯著增加了5.6%及5.1%。且在注射Zoledronic Acid 後12 個月和 27 個月追蹤顯示仍可維持骨密度。而在腰椎骨密度亦大幅增加了13.6%。結果顯示Zoledronic Acid 能有效維持先前由Denosumab/Teriparatide 合併療法在總髖部和股骨頸所達成的大幅骨密度增益,效果可持續至少 27 個月。
  研究結果表明 :「短期強化合併療法後銜接 Zoledronic Acid」是一種極具吸引力的長期治療策略,能夠在初期快速且顯著地提升骨密度,並利用 ZoledronicAcid 的長效特性來鞏固這些成果,為骨折高風險患者提供持久的保護。

Reference:
1.J Bone Miner Res. 2021 May;36(5):921-930.
2. 台灣成人骨質疏鬆症防治之共識及指引(2023)