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改善過敏藥物 抗組織胺再進化



  過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)與慢性蕁麻疹(Chronic Urticaria, CU)是常見的過敏性疾病,其症狀影響全球眾多人口,並可能因其症狀(如打噴嚏、流鼻水、搔癢等)而干擾患者日常生活。抗組織胺藥物是臨床上治療的主要藥物,但其安全性,特別是對中樞神經系統的影響,是臨床上的重要考量。

  第一代(鎮靜型)抗組織胺藥物容易穿過血腦屏障(Blood-Brain Barrier, BBB),佔據中樞神經系統(Central Nervous System, CNS)中的H1受體,而產生鎮靜、嗜睡、注意力不集中等副作用,進而對於日常生活產生不良的影響。另外,第一代抗組織胺也會影響副交感神經,造成服藥後容易出現口乾舌燥、便秘、排尿困難等問題,若有青光眼、攝護腺肥大或是尿道阻塞的患者,則較不適合使用第一代抗組織胺藥物。


  Bilastine是一種新型的非鎮靜型第二代口服抗組織胺藥物,因其藥物化學結構特性較難通過血腦障壁進入大腦影響中樞神經,因此大幅降低嗜睡、影響注意力等副作用。本研究的主要目的為透過系統性回顧與統合分析,評估Bilastine在治療過敏性鼻炎上的療效與安全性。

  以下摘要自研究內容:


研究背景
  旨在比較Bilastine與安慰劑或其他口服抗組織胺藥物,治療過敏性鼻炎的療效與安全性。


研究方法
  此研究為最終納入五項符合標準的試驗,共包含3,329名患者。其中Bilastine組1,939人 (使用起始劑量 15mg/天)、安慰劑組1,937人,追蹤期至少2週。


研究結果

(1)經過治療後,與安慰劑相比:
Bilastine 在改善總體症狀分數 (TSS)、鼻部症狀分數 (NSS) 和非鼻部症狀分數 (NNSS) 方面皆顯著優於安慰劑。


(2)與其他口服抗組織胺藥物相比:
Bilastine 在總體症狀分數、鼻部症狀分數、非鼻部症狀分數、鼻炎引起的不適分數以及生活品質方面,與其他口服抗組織胺藥(如 Cetirizine、Desloratadine 和 Fexofenadine)具有相當的療效。而Bilastine 具有快速起效和持續作用的特點,並且顯示在給藥 4 小時後比Fexofenadine 更有效。


(3)安全性:
頭痛、疲勞的發生率和安慰劑及其他口服抗組織胺相比沒有顯著差異。不過,Bilastine在嗜睡方面表現出顯著優勢,造成嗜睡發生率較低。


  結果顯示Bilastine療效與其他標準第二代口服抗組織胺藥物相當,而其最突出的臨床優勢在於其低嗜睡性。與同樣有效的其他第二代抗組織胺藥物相比,Bilastine引發嗜睡的風險顯著降低,更適合需要保持高度警覺與專注力的患者(如駕駛員、飛行員、學生或上班族)作為首選的治療藥物。

Reference: Eff icacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol. 2022 Jan 10;12:731201.