預防骨鬆新策略 骨鬆初級預防

       在停經後，女性終生骨折的風險超過50%，骨折風險與骨密度呈反比關係，骨密度的下降幾乎是所有停經後女性的共同現象，且通常在停經前就已開始，每年平均流失0.5%至1%。
　　目前，大多數骨折預防策略主要針對骨折高風險人群，如老年人、骨密度較低者或曾有骨折病史者。然而，這種策略存在很大局限性，因為只有20%的骨折是發生在骨密度達到骨質疏鬆標準（註１）的女性身上。
       最近，一項新研究發現，可以使用預防骨質疏鬆藥物Zoledronate(Zoledronic acid)（註2）作為另一種骨折初級預防的策略，是在早期停經後女性中預防骨質流失，並維持骨密度接近年輕時的峰值，因根據流行病學研究顯示，骨密度較低是骨折風險的強烈預測因子。因此，預防停經後的骨質流失，有助於降低晚年發生骨折的風險。以下摘要自研究內容：
研究背景
　　Zoledronate在年長女性中，每12 至18 個月使用一次可有效預防骨折，且其對骨密度與骨代謝的影響可持續超過 5年。然而，目前尚不清楚較低頻率施打Zoledronate 是否能夠預防早期停經後女性的椎體骨折。

研究方法
　　此研究為一項為期10年的前瞻性、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，受試者為50至60歲，骨密度T值低於0但高於-2.5的早期停經後女性，測量部位為腰椎、股骨頸或髖部。受試者被隨機分配至三組：
1.Zoledronate-Zoledronate組：基線時接受5 mg Zoledronate 靜脈輸注，5年後再施打一劑。
2.Zoledronate-安慰劑組：基線時接受5 mg Zoledronate，5年後改為安慰劑。
3.安慰劑-安慰劑組：基線及 5年時皆接受安慰劑。
　　所有受試者在基線、第5年及第10年時進行脊椎X光攝影。主要終點為形態學椎體骨折（morphometric vertebral fracture），定義為與基線X光相比，椎體高度減少至少20%。次要終點包括脆弱性骨折（fragility fracture）、任何骨折（any fracture）及主要骨質疏鬆性骨折（major osteoporotic fracture）。
研究結果
　　在1,054名受試者中，平均年齡為56.0歲，1,003 人（95.2%）完成了10年的隨訪。新的形態學椎體骨折發生率如下：
•Zoledronate-Zoledronate 組：22人（6.3%）
•Zoledronate-安慰劑組：23人（6.6%）
•安慰劑-安慰劑組：39人（11.1%）
　　主要研究終點：與安慰劑-安慰劑組相比，Zoledronate-Zoledronate組的相對風險(RR)為0.56 (95% 信賴區間 CI：0.34-0.92，P=0.04)，Zoledronate-安慰劑組的相對風險為0.59 (95% CI：0.36-0.97，P=0.08)。
　　次要研究終點：與安慰劑-安慰劑組相比，Zoledronate-Zoledronate 組的脆弱性骨折、任何骨折和主要骨質疏鬆性骨折的相對風險分別為0.72 (95% CI：0.55-0.93)、0.70 (95% CI：0.56-0.88)和 0.60 (95% CI：0.42-0.86)；Zoledronate-安慰劑組的相對風險則分別為0.79 (95% CI：0.61-1.02)、0.77 (95% CI：0.62-0.97)和0.71(95% CI：0.51-0.99)。
　　此研究納入族群T 值介於-2.5<T<0的早期停經後婦女，雖骨密度並未達到骨質疏鬆程度，但停經後女性骨鬆風險大增，早期預防性使用抗骨鬆藥品可維持骨密度，有效降低未來骨折發生機率。
　　根據此研究結果，無論是施打一劑或兩劑Zoledronate，對於預防椎體骨折、脆弱性骨折、任何骨折和主要骨質疏鬆性骨折皆有效，因此希望降低骨折風險的停經後女性，可考慮每5年或每10年施打一劑 Zoledronate 作為預防骨鬆策略。
*註1：
骨鬆標準：T值≧-1.0時為正常骨量，-2.5<T<-1.0則表示骨質缺乏，T<-2.5為骨質疏鬆。
*註2：
Zoledronate是一種雙磷酸鹽類藥物（bisphosphonate），用於治療與預防骨質疏鬆症及其他與骨質流失相關的疾病。它透過抑制破骨細胞（osteoclasts） 的活動來減少骨質分解，從而提高骨密度並降低骨折風險。