雙磷酸鹽類藥物 可用於預防停經後婦女骨質疏鬆
第一手醫學
Zoledronate 是一種雙磷酸鹽類藥物，透過抑制蝕骨細胞的骨再吸收作用來降低骨頭代謝，從而減少骨折風險。對於雙磷酸鹽類Zoledronate 是否能有效預防患有骨質減少症的停經後女性患者發生骨折的風險，在2018 年已有發表在世界知名期刊NEJM - 新英格蘭醫學期刊 (The New England Journal of Medicine)的研究去評估其療效及安全性，後續在2023 年也有系統性回顧文獻印證了這樣的結果。NEJM 期刊- Zoledronate 是否能預防患有骨質減少症的停經後女性患者發生骨折的風險
試驗方法
這項研究是以隨機、雙盲、安慰劑對照的研究方式進行的一個長達六年的臨床試驗，評估65 歲以上診斷為骨質減少症的停經後女性，每18 個月施打一次Zoledronate 5 mg 與安慰劑後的使用效益。主要評估參與者在治療期間是否發生骨折，次要的觀察包括身高變化，並評估其安全性。研究者被隨機分為兩組，接受Zoledronate (n=1,000) 或安慰劑 (n=1,000) 的用藥試驗。
試驗結果
結果可發現安慰劑組有190 位患者發生骨折( 有227 起骨折事件)，而Zoledronate 組有122 位( 有131 起骨折次數)，顯示在接受Zoledronate 治療的患者的骨折發生率顯著低於安慰劑組，其骨折發生風險降低了約 30%-40%(hazard ratio with zoledronate, 0.63; 95% confidence interval [CI], 0.50 to 0.79; P<0.001)。在身高變化方面，安慰劑組有368 位患者身高下降了至少1 公分，Zoledronate 組則為292 位 (odds ratio with zoledronate, 0.67; 95% CI, 0.55 to 0.82; P<0.001)。此外，副作用的監測結果顯示Zoledronate 對大多數參與者來說是安全的。常見的副作用包括類流感症狀、低血鈣症和輕微的腎功能變化，但這些副作用的發生率較低，且大多數情況下是可控制的，對於在使用任何骨質疏鬆藥物的患者，建議定期監測血中鈣、磷濃度以及腎功能等，評估低血鈣或腎功能變化。
後續文獻分析
在2023 年的系統性回顧文獻中，包含統合了多個資料庫中的隨機對照試驗，進一步證實了2018 年NEJM研究的結果，顯示使用Zoledronate 治療，無論在脊椎或是非脊椎骨折的發生均顯著低於安慰劑組。
說明
這項研究為骨質減少症的治療以及骨折預防策略提供了重要的臨床依據，研究結果顯示Zoledronate 能有效地預防年長女性中患有骨質減少症的骨折風險，可以作為高風險骨質減少症患者的一種有效預防性治療選擇。
Reference：
1.New England Journal of Medicine , 2018, 379.25: 2407-2416.
2.Sao Paulo Medical Journal, 2023, 141.6: e2022480.