術前給予Simethicone 和Otilonium 顯著改善內視鏡逆行胰膽管造影術品質!



       隨著醫療影像的進步,膽胰疾病的診斷也更加精準,如內視鏡逆行胰膽管造影術(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography,簡稱ERCP) 在胰腺膽道疾病患者中已用於診斷和治療多年。
  內視鏡逆行胰膽管造影術(ERCP) 是一種侵入性手術,經由ERCP 可執行十二指腸壺腹部、胰臟及膽道疾病等綜合性診斷及治療。經口腔放入內視鏡( 十二指腸鏡),通過食道、胃、到達十二指腸第二部分,經導管注射顯影劑到膽胰管,藉以評估膽道及胰管是否有病變。若有結石、狹窄或其他病變,醫師會利用各樣儀器,進行結石取出、抽取組織作化驗等程序,或放置支架或引流導管,把膽汁引流以緩解阻塞性黃疸的徵狀。
  成功的ERCP,良好視野尤其重要。由於十二指腸比胃狹窄,且十二指腸中泡沫狀之分泌物和膽汁容易影響手術中的視野,讓ERCP 進行時面臨巨大的挑戰。手術過程中常使用解痙攣劑幫助手術的進行,但傳統解痙攣劑常引發心臟方面的不良反應( 如心博過速),可能導致無法有效減少胃和十二指腸泡沫數量。
  2019 年發表於《Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques》的前瞻性研究發現,術前給予Simethicone 和Otilonium 可顯著改善內視鏡逆行胰膽管造影術品質!

試驗設計
  這項前瞻性隨機研究共收錄120 位接受內視鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)的患者,平均年齡為62.4±19 歲。隨機分派為2 組,治療組(n=60) 於術前30 分鐘使用otilonium(40 mg) 和simethicone(80 mg);對照組患者(n=60) 未使用任何藥物。在少數手術執行困難的患者使用hysocine-N-butylbromide (20 mg) 作為救援藥物。

研究發現
1.十二指腸泡沫和氣泡數量降低
  在ERCP 期間,醫師使用4 分制評分對所有患者的氣泡/ 泡沫產生狀態進行評分(Grade 0-Grade 4,分數愈高表示氣泡量愈大)。結果顯示,治療組有約65% 的患者沒有氣泡產生,25% 的患者僅產生少量氣泡,不會干擾手術進行。整體而言,相較於對照組,治療組十二指腸泡沫和氣泡數量明顯較低。
2. 綜合改善ERCP 多項指標
  醫師在術中觀察患者十二指腸視覺運動程度並進行評分( 分數愈高表示收縮次數愈高),並使用Wong-Baker 疼痛評分量表將患者對手術的耐受性評分(0 到10 分)。結果發現,治療組在十二指腸視覺運動評分、救援藥物需求率和ERCP 手術時間上均有顯著改善(p <0.001) ( 表一)。

表一、治療組和對照組於ERCP 的綜合指標比較

表二、治療組和對照組的醫師滿意度

總結
  在本研究中發現,於ERCP 術前使用otilonium 和simethicone 可顯著降低十二指腸泡沫/ 氣泡的產生,使ERCP 內視鏡視野更清晰,進而有效縮短手術進行時間,額外的優勢為顯著提升醫師滿意度和患者耐受性。Otilonium 和simethicone 皆為口服藥物,使用上方便且不易造成嚴重不良反應,合併使用具有高安全性的優勢。