品保專員(品保二課)
工作內容
- 藥品及醫療器材之品質管理 1.確效資料管理: 審閱確效計畫書及報告書(含清潔、製程及產品分析方法) 2.驗證資料管理: 審閱設備及支援系統驗證計畫書及報告書 3.品質事件處理: 變更管理、異常調查(SIR/DEV、OOT/OOS、Issue、SCAR)及矯正預防措施、申訴處理/不良品通報、回收作業等 4.內外部查核作業(執行廠內及供應商之查核)等 5.品質系統改善: 主管交辦專案等
職務、待遇
- 職務類別 品質
- 工作待遇 月薪 37000~43000 元
出勤規定
- 工作性質 全職
- 上班地點 台中幼獅廠
- 管理責任 不需負管理責任
- 出差外派 需出差；一年累積時間約一個月以下
- 上班時段 日班;
- 休假制度 周休二日
條件要求
- 工作經歷 3年以上
- 學歷要求 大學畢業
- 科系要求 生物(技術)學系、生物醫學(科學)學系相關
- 語文條件 中文 -- 優、台語 -- 優、英文 -- 良
其他要求
- 品保相關
投遞履歷