〝永信〞關欣 ® 關節腔 注射劑 25 毫克/Hinge® Intra-articular Injection 25mg

【成分】每一注射劑(2.5mL)含主成分:25mg。賦型劑:注射用水。酸鹼值:滲透壓:

【適應症】適合做為治療退化性膝關節炎之關節腔注射劑，限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑(如 Acetaminophen) 治療無效之患者。

【產品特色說明】關欣為無色、透明、黏稠、無菌且無熱源之關節黏液補充劑，內含由微生物發酵法製成並經高度純化的特定分子量透明質酸(600,000-1,200,000Dalton)，透明質酸為天然的葡萄糖胺多醣類高分子聚合物，廣泛存在於皮膚、皮下組織和結締組織，為關節腔內關節液的重要組成成分，注射於關節腔後可提供關節吸震及潤滑的功效，紓緩因膝關節發炎所產生之疼痛感，適合無法借助止痛劑、抗炎藥物、運動及物理治療而舒緩疼痛的患者。

【用法用量】

1.本品可搭配18-25G針頭使用。

2.請依標準程序將本品直接注射至成人患者之膝關節腔內。

3.建議療程為三週，一週一劑，醫師可依據患者之症狀增減療程週數。

4.本產品為關節腔注射劑，須嚴格無菌操作，限由醫師使用。

【禁忌症】

1.注射部位患有皮膚疾病或感染現象之患者。

2.高度過敏反應之患者。

3.過去曾對類似產品成分產生過敏反應之患者。

【注意事項】

1.本產品已經過滅菌程序，拆封後請盡速使用完畢，並限單次使用，未用完部分應予以丟棄。

2.請勿將本品再次滅菌或與其他產品混合使用。

3.請勿將本品注入血管或者用於身體其他的部位，使用時應避免注入組織中。

4.本品若滲入關節腔外組織，可能會引起疼痛，使用時應多加注意。

5.本品可能會惡化局部發炎反應，若關節腔在注射前已嚴重發炎，建議待發炎症狀好轉後再進行注射。

6.注射本品後，可能會引起局部腫脹、疼痛，醫師應主動告知患者，並建議患者於注射後安靜休息，避免引起局部疼痛。

7.若患者有關節液積滯情形，請先抽取移除多餘液體後，再予以注射本品。

8.請勿將本品與含有四級胺鹽（如 BenzalkoniumChloride 和 chlorhexidine）之殺菌消毒清潔劑搭配使用，亦勿與經四級胺鹽清洗過之醫療器材接觸使用，該物質會與透明酸質生成沉澱物。

9.目前尚無臨床證據顯示透明質酸用於孕婦之安全性，故不建議使用。

10.授乳婦女於治療期間應暫停哺乳。

11.兒童使用之安全性未獲確認，因此醫師在療程中應特別注意。

12.高齡患者因生理機能衰減，使用時請多加注意。

13.曾有肝功能不全（GOT、GPT值異常）之患者應審慎使用。

【副作用】

1.少有休克症狀，若有異常狀況發生應停止注射，並予以適當處理。

2.注射後若發生浮腫（臉、眼瞼等）、臉發紅、出疹、蕁麻疹、搔癢等過敏症狀，應停止給藥，並給予適切之處理。

3.注射部位可能會有暫時性疼痛、腫脹，少數病患有發紅、發熱、水腫、局部壓迫感等症狀產生。

【保存上之注意】

1.本藥應置於小兒伸手不及處。

2.室溫25℃以下，避光儲存，請勿冷凍。

3.請在有效期限內使用。

【產品包裝】

2.5mL預充式注射筒裝、單支盒裝。