永信面對國際GMP查核積極備戰, 外銷動能蓄勢待發

永信無菌針劑廠去年陸續接受包括英國MHRA,日本PMDA、美國FDA,與韓國MFDS等GMP查核
 
日本部分已於去年通過查廠後順利取得Zoledronic Acid 與Oxaliplatin等癌症針劑藥證;美國與韓國亦順利通過查核;英國MHRA查核後相關次要缺失已改善並已完成補件,去年底接獲客戶通知MHRA已展開藥證申請的CMC審查作業;繼美日中等大型市場後,永信製品外銷歐盟亦指日可待。