Celecoxib 關於大型安全性研究-PRECISION



NSAIDs 類藥物在臨床使用上,最常考慮的副作用,不外乎腸胃道(胃潰瘍、胃出血)、
凝血功能之影響、腎功能的改變以及心血管風險的考量。以腸胃道為出發點考量,Celecoxib
這類的選擇性Cox-II 抑制劑,和其他NSAIDs 類藥物比起來,安全性較高,但由於2004 年選
擇性Cox-II 抑制劑VIOXX 因為心血管方面( 心臟病及中風等) 風險,導致下市。讓大家對於
選擇性Cox-II 抑制劑對於心臟功能的影響產生疑慮。
在近期,由國際權威Steven Nilssen 教授主導之大型臨床試驗-PRECISION 研究(總共收
錄24,081 位確定有心血管疾病或心血管疾病之高危險族群的骨關節炎及風濕性關節炎病人),
將病人分為三組,分別給予Celecoxib 100-200mg,一天兩次;Ibuprofen 600-800mg,一天三次;
Naproxen 375-500mg,一天兩次。此項研究分別比較這些NSAIDs 之間的心血管死亡率、非致
死性心肌梗塞及非致死性中風的發生率,此外還比較藥物對於腎臟功能方面的安全性及影響。
Nilssen 於2016 年11 月13 日,在AHA 美國心臟協會上,為大家揭曉其研究結果,並同
步發表於新英格蘭醫學雜誌。因心血管疾病而死亡患者之比率為Celecoxib 組188 例(2.3%),
Naproxen 組為201 例(2.5%),Ibuprofen 組為218 例(2.7%)。在腸胃道方面Celecoxib 不意外的,
安全性明顯優於其他兩種NSAIDs,而在嚴重腎臟不良事件和高血壓導致住院的發生率亦低於
Naproxen 及Ibuprofen。
在一般劑量下Celecoxib 對於心臟方面之安全性與Ibuprofen 及Naproxen 相當。
PRECISION 研究證明,Celecoxib 相比其他非選擇性NSAIDs 類藥物,並不會使心血管風險顯
著增高。