健法 凍晶注射劑 200 毫克 Gemphar Lyo Injection 200mg



【成 分】
有效成分及含量:每錠中含:
Gemcitabine................................................ 5 mg
【藥物治療分類】
抗癌藥物。Gemcitabine 殺死正進行DNA 合成的細胞,同時經由G1/S 交接期來阻斷細胞的進化。
【適 應 症】
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、GEMCITABINE 與PACLITAXEL 併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE 之局部復發且無法手術、切除或轉移性之乳癌病患、用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED) 治療後復發且間隔至少6 個月之卵巢癌,作為第二線治療、膽道癌。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
Gemphar 僅供靜脈輸注。
卵巢癌–
Gemphar 的建議劑量為1000mg/m2,於21 天週期的第1、8 天靜脈輸注Gemphar 30 分鐘。第一天輸注Gemphar 後,再靜脈輸注Carboplatin AUC 4。
乳癌–
Gemphar 的建議劑量為1250mg/m2,於21 天週期的第1、8 天靜脈輸注Gemphar 30 分鐘,包含Paclitaxel。第一天輸注Gemphar 前,應先輸注Paclitaxel 175mg/m2 3 小時。
非小細胞肺癌–
每4 週為一週期的治療方式Gemphar 的建議劑量為1000mg/m2,於第1、8、15 天,靜脈輸注30 分鐘給與Gemphar 及cisplatin 療程;第1 天輸注完Gemphar 後再靜脈給與cisplatin 100mg/m2。每3 週為一週期的治療方式Gemphar 的建議劑量為1250mg/m2,於第1、8 天靜脈輸注30 分鐘給與Gemphar 及cisplatin 療程;第1 天輸注完Gemphar 後再靜脈給與cisplatin 100mg/m2。
胰臟癌–
Gemphar 的建議劑量為1000mg/m2 以30 分鐘靜脈輸注,建議給藥方式為:第1 至8 週:每週一次連續給藥7 週,接著休息一週。第8 週以後:每週給藥一次,於28 天週期的第1、8、15天給與Gemphar。
膀胱癌[ 轉移性泌尿道移形上皮細胞癌(TCC of the urothelium)]–
以28 天為一週期,每週期的第1、8、15 天給與Gemphar 1000mg/m2,靜脈輸注30 分鐘,每週期的第1 天給與cisplatin 70mg/m2。定義此四週週期為一治療療程。
【作用機轉】
Gemcitabine 殺死正進行DNA 合成的細胞, 同時經由G1/S 交接期來阻斷細胞的進化。Gemcitabine 在細胞內經由nucleoside kinases 代謝成具活性之diphosphate(dFdCDP) 與triphosphate(dFdCTP) nucleosides。Gemcitabinediphosphate 抑制ribonucleotide 還原酶, 此酵素負責催化DNA 合成所需之deoxynucleoside triphosphates 之生成反應,此抑制作用使deoxynucleotides 的濃度降低,包括dCTP。Gemcitabine triphosphate 與dCTP 競爭併入DNA,細胞內dCTP 濃度經由diphosphate 的作用而降低。強化了Gemcitabine triphosphate 併入DNA的效果( 自我加強作用)。當Gemcitabine nucleotide 併入DNA 後,只能再容許一個nucleotide加入增長中的DNA 螺旋,最終導致細胞開始凋亡。
【臨床文獻】
以治療非小細胞肺癌(NSCLC) 為例
一個多國,隨機分配的臨床試驗比較Gemcitabine 併用cisplatin 與單獨使用cisplatin 對無法以手術治療之第IIIa、IIIb 或IV 期非小細胞肺癌且以前未曾接受過化學治療之病患療效。病患隨機分組接受治療組或對照組治療。治療組療程為:以28 天為一週期,每週期的第1、8、15天給與Gemcitabine 1000mg/m2,每週期的第1 天給與cisplatin 100mg/m2。對照組療程為:以28 天為一週期中的第1 天給與cisplatin 100mg/m2。主要試驗終點為整體存活。此試驗在歐洲、美國與加拿大進行,共有522 名病患參與。兩組的基本資料相似,除了在組織學型態方面不均衡,cisplatin 組有48% 為腺癌,Gemcitabine 併用cisplatin 組有37% 為腺癌。療效呈現如圖三為整體存活圖。


【健保代碼】
AC59784263
【產品包裝】
200mg x 1V
【產品外觀】