研發部

合成化學研究處

製劑研究處

分析研究處

生技研究處

產品法規處

台北研究中心

製程發展處

研發成果

2017

本公司開發之學名藥Clonidine 0.1mg及0.2mg錠劑產品順利獲得加拿大衛生部(Health Canada, HC)於2017/3/15核發藥證,為本公司首次於加拿大取得藥品核准。

2017

本公司開發之B型肝炎用藥學名藥Entecavir tablet 0.5mg 以及原料藥Entecavir hydrate順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)技術審查及GMP查核,並於2017/2/15獲得日本厚生勞動省核准藥證。

2016

本公司開發之學名藥Clonidine 0.1mg錠劑產品順利獲得澳洲醫療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)於2016/11/11核發藥證,為本公司首次獲得澳洲藥證機關認可。

2016

天然深海原料製成N-乙醯葡萄糖胺上市

2015

本公司開發之三項學名藥 Oxaliplatin I.V. Infusion solution 200mg, Docetaxel Intravenous Infusion 20mg/1mL 和 Docetaxel Intravenous Infusion 80mg/4mL 以及原料藥 Docetaxel trihydrate 順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構 (PMDA) 技術審查及 GMP 查核,並於 8 月 17 日獲得日本厚生勞動省核准藥證。原料藥 Docetaxel trihydrate使用於上述獲核准之製劑產品 Docetaxel Intravenous Infusion 20mg/1mL 和 Docetaxel Intravenous Infusion 80mg/4mL 中

2015

TFDA 20150415 通知 DOX3 (Docetaxel trihydrate) 原料藥符合台灣 GMP

2015

完成飼料添加劑50噸級醱酵量產,產品登記送件

2014

完成非交聯膝關節注射劑GMP查廠,產品登記送件

2014

本公司開發之三項學名藥 Oxaliplatin I.V. Infusion solution 50mg & 100mg 和 Zoledronic acid injection 4mg/5ml 及原料藥 Zoledronic acid 順利通過日本醫藥品醫療機器總合機構 (PMDA) GMP 實地查核,並於 8 月 15 日獲得日本厚生勞動省核准藥證。其中 zoledronic acid injection 使用本公司原料藥廠自行開發及製造之原料藥,為成功垂直整合本公司原料藥與製劑進軍日本市場開創嶄新的里程碑

2013

本公司開發之Valaciclovir Tablets和Azithromycin Tablets 於8月15日順利獲得日本厚生省核准,成為兩藥品於日本第一批取得許可證的學名藥廠商, 兩藥品於2012年8月與Wakamoto合作在日本進行藥證申請, 歷經一年努力後, 2013年終於通過PMDA審查並順利取得藥證, 可在日本上市銷售

2013

Clonidine Hydrochloride Tablets, USP 0.1mg, 0.2mg, 0.3mg 藥品於美國上市. 核准日期: 2013.6.13.

2012

台中幼獅二廠通過TFDA原料藥GMP評鑑: LOV(Lovastatin)、TXE (Paclitaxel "Yung shin")---核准日期2012.12.12-有效期限2015.03.06

2012

Paclitaxel 申請日本MF No. 224MF10223 核准日期2012.11.26

2012

Modafinil tablets 100mg ,200mg美國食品藥物管理局 核准日期 2012.11.01

2012

健康食品活力五味子錠核准上市 核准日期 2012.10.25

2012

美國食品藥物管理局 核准日期 2012/2/17
Cefaclor Oral Suspension 250mg/5mL
Cefaclor Oral Suspension 375mg/5mL
Cefaclor Oral Suspension 500mg/5mL
Cefaclor Oral Suspension 750mg/6mL

2011

2011/03 達比®黴素凍晶注射劑 , 於2011/3/24 業經衛生署核准取得許可證

2011

2011/01 協同生產部,品保處建立符合ISO/IEC 17025系統之檢驗實驗室, 並取得 TFDA 食品檢驗實驗室認證

2011

2011/01 幼獅三廠增加凍乾劑型,並於2011/1/13通過衛生署查核

2009

幼獅三廠增加凍乾劑型,並於2009/12/28通過日本PMDA查核

2009

健康食品哈克麗康-納麴Q10膠囊核准上市、Meclofenamate申請美國 DMF No.22795、Cefepime dihydrochloride 1gm,0.5gm,0.3mg日本核准領證

2008

國內原料藥領證: Carvedilol,Meloxicam

2008

1% Lidofenac乳膏治療帶狀皰疹第二期臨床試驗、1% Lidofenac凝膠治療唇皰疹第二期臨床試驗;經濟部技術處科專計畫核准進行

2008

新成分新藥,妥速適錠5mg、10mg、20mg領證,新複方新藥,帝脈錠10/25毫克、5/12.5毫克領證

2007

Zolpidem藥品於美國上市

2007

台中幼獅廠、台中幼獅三廠,日本厚生勞働省核發「醫藥品外國製造業者認定證」、台中幼獅廠食品 CACT, COTB GMP評鑑、食品 ISO認證

2005

國內原料藥領證: Metaxalone, Acyclovir, Cefprozil, Modafinil

2005

1-Benyl-3-(5'-hydroxy methyl-2'-furyl)indazole(YC-1) 及其衍生物開發----業界科專正在進行

2003

永信公司自行研發微粒,克多炎腸溶微粒膠囊正式上市

2002

長效 Nabuphine 止痛注射劑產品開發----經濟部工業局主導性新產品

2001

TAXOL-與化工所及美國普渡大學技術合作,伏摩素注射液正式上市

2000

頭孢子系列抗生素無菌原料藥產開發-經濟部工業局主導性新產品

1999

Cyclosporin A----經濟部工業局主導性新產品暨鼓勵民間事業開發工業新產品

1998

永信公司自行研發微粒,克多炎腸溶微粒膠囊正式上市

營業單位

診所藥局事業部

醫院事業部

健康生活事業部

全球合作事業部

銷售產品及客戶

主要經營人用藥品、原料藥、保健食品、化妝品、醫療器材。
永信藥品擁有超過300名以上之行銷及業務團隊直接銷售,已於醫院、診所、藥局、藥妝店及電子商務等醫療專業或大眾通路建立起綿密之銷售網絡。並利用多年於海外奠定之穩固根基,強化全球市場佈局持續將安全、有效、均一的學名藥產品成功行銷海外

數十年來,持續以服務、誠信、創新之精神堅守本業憑藉著嚴密監控製藥品質及管理精銳業務團隊永信打下藥界信用的名號成為病患、顧客、社區、產業、政府心目中最佳夥伴,共同為提昇國內醫療環境而努力。

生產部

幼獅一廠

針劑廠

幼獅二、三廠

自動倉儲

生產部位於大甲幼獅工業區內
負責公司所有產品之生產相關作業

計分為三大廠區,佔地共 18000 多坪,並經衛生署 GMP 認證通過,為政府主管單位公認為示範級 GMP 藥廠。
於民國90年2月5日及民國90年2月23日分別取得幼獅廠及幼獅三廠第一及第二階段之cGMP確效認證。並於民國93年10月22日及民國93年11月18 日分別取得幼獅廠及幼獅三廠第三階段電腦確效認證通過。更於民國98年7月國內第一家取得PIC / S GMP 認證之藥廠。

廠內環境空間規劃怡人,生產部全體人員貫徹「提供最佳的藥品,增進人類的健康」的理念來創造最佳品質之藥品。

幼獅一廠

生產項目:

人用藥、動物藥、注射劑、診斷試劑、機能性食品、漢方製劑、化粧品

總面積:

生產廠區佔地約 7,104 平方公尺

經歷:

1986年
.全國民營第一家全新廠房全製品己實施GMP藥廠

2004年
.全面通過cGMP確效認證
.國內唯一製劑生產線獲得FDA查廠認證之藥廠

2007年
.獲日本厚生勞働省頒發「外國優良製造業者認定」
.通過食品工廠 ISO 9001:2000 認證

2008年
.榮獲台中縣政府「健康創意獎」
.榮獲「中區工業區廠商自主綠美化評比特優獎」
.榮獲「全國工業區綠美化比賽第三名」

2009年
.國內第一家取得 PIC/S GMP 認證
.獲日本 PMDA 認證

針劑廠

生產項目:

針劑產品

總面積:

生產廠區佔地約1169平方公尺

經歷:

2008年
.人用一般針劑廠房新建完成

2009年
.國內第一家取得 PIC/S GMP 認證
.針劑產品取得日本 PMDA 認證

設備介紹:

依ISO 14644 及 PIC / S 規範設計建造十三套獨立的中央空調系統,可有效控制各作業級區空氣品質及確保無菌作業環境。
電腦中央監控系統可全天嚴密監控無塵、無菌室作業環境、注射用水及其它支援系統、當系統超出警告界限,即時透過無線通訊技術,將訊息傳達至系統管理人員及主管,以便採取應變措施。

幼獅二、三廠

幼獅二廠生產項目:

醱酵產品、一般原料藥、特用化學品及酵素代工

幼獅三廠生產項目:

頭子孢菌素原料藥、製劑及青黴素製劑,其中專門生產頭孢子菌素抗生素與青黴素製劑之廠區,以落實防止頭孢子菌素抗生素、青黴素與一般製劑發生交叉污染之情形,符合美國 FDA 規範,其所生產之頭孢子菌素類產品已獲 PIC / S GMP 認證及美國 FDA 認證許可。

幼獅二廠總面積:

生產廠房佔地約 9,460 平方公尺

幼獅三廠總面積:

生產廠房佔地面積約 5,418 平方公尺

經歷:

2002年
.幼獅二廠 LOVASTATIN 原料藥正式取得美國 FDA 認證。

2004年
.幼獅三廠國內唯一製劑生產線獲得 FDA 查廠認證。

2007年
.幼獅三廠獲日本厚生勞働省頒發「外國優良製造業者認定」

2009年
.幼獅三廠製劑產品取得 PIC / S GMP 認證
.幼獅三廠取得日本 PMDA 認證

自動倉儲

總面積:

物流中心廠房佔地約 4,330 平方公尺,建築高度約24米。

特色:

全國第一座藥廠自設自動倉儲之軟硬體控管流程物流中心,提供材料到貨入庫、工單材料領退料出入庫、成品製造入庫、訂單揀貨出庫、盤點及倉別調撥等多項服務功能。各式存取設備由電腦自動控制運作,可達最佳工作效率。
具備原料生產前處理作業功能,縮短材料回存作業時間。導入無人搬運車系統 (LGV),結合生產線用料需求及產品入庫作業,提昇整廠自動化機能。

設備:

  • 棧板式自動存取系統 (Pallet load AS/RS ,PL)。
  • 料箱式自動存取系統 (Mini load AS/RS,ML)。
  • 流力架電子標籤揀貨系統 (Pick-to-Light System)。
  • 垂直迴轉式料架系統 (Vertical Carousel)。
  • 雷射導引車搬運系統 (Laser Guided Vehicle ,LGV)。
  • 拆棧機系統 (Disassemble Machine)。

品質部

品保處

品管處

秉持品質不斷精進的企業責任
致力提供高品質且經濟的產品

為確保提供客戶和患者安全可靠的創新藥品。我們在整個產品生命週期(從原料到成品)設計和優化連續供應鏈管理。負責領導產品管理團隊,制定和實施產品品質策略。

  1. 推動、督導、協調品質管理系統,將顧客需求轉換為產品和服務設計,建立一系列的標準與準則
  2. 檢驗規範之制定,每批進料、成品之放行檢驗,及確效作業之實施
  3. 生產製程或精密設備,進行定期檢測及儀器校驗
  4. 由下而上建立內部的品質文化,讓品質成為人及組織的習慣,落實產品品質管理
  5. 品質不良之分析與回饋,品質及環境異常之追蹤及協力廠商之輔導

唯有推動持續改善計畫,才能保證產品「安全、有效、均一」,民眾的用藥安全才有保障。

服務部

經理室

會計處

總務處

財務處

採購處

育樂中心

服務部為本公司行政管理業務負責單位

下設經理室、會計處、總務處、財務處、採購處、育樂中心。

組織目標:

完善後勤支援
發揮企業整體戰力

組織功能:

規劃分析、追蹤、彙總與協調溝通
總務服務
採購管理
資金與資產管理
營運資訊彙整分析
社會福利服務

總經理室

人力資源室

經營分析室

資訊管理室

智慧財產室

法規事務室

秘書室

永信藥品追求經營管理的合理化,在組織上設有總經理室管理幕僚單位,做為整體事業體之幕僚及服務部門,以統籌事業體的資源,發揮整體力量。除了,從事管理的推動及專案改善工作外,同時負責事業體之制度擬定、資訊化規劃及推動、業務稽核及代理合作等,提升績效並創造股東們最大利益。

稽核室

檢查及評估內部控制制度之妥當性
與有效姓及營運活動之績效

包括公司及集團事業有關下述稽核計劃之編擬、執行、分析及查核缺失改進之督導。

  1. 規章制度執行效益之查核
  2. 公司營運九大交易循環控制(銷貨及收款、採購及付款、生產、薪工、融資、固定資產、投資、研 發及資訊管理)之查核
  3. 印鑑使用管理、票據領用管理、預算管理、財產管理、背書保證、負債承諾及或有事項管理、職務 授權及代理人制度、資金貸予他人等控制作業之查核
  4. 營繕、發包工程或委託加工有關品質及成本控制績效之查核
  5. 訓練計劃及費用控制執行效益之查核
  6. 事業內部損益轉撥控制績效之評估查核
  7. 重大投資之績效評估及查核分析